L’avvento della pandemia da COVID-19 ha ampiamente evidenziato l’importanza della ricerca scientifica e di come sia complesso trasformare un’idea di laboratorio in un farmaco.
La necessaria fase di ricerca che deve essere effettuata sull’uomo si chiama sperimentazione clinica: un processo complesso e profondamente regolato da normative sia legislative che scientifiche. Con questo Media Tutorial, che Osservatorio Trial organizza in collaborazione con SIFEIT, si intende offrire una panoramica sul funzionamento della sperimentazione clinica a 360° con l’obiettivo di formare una classe di giornalisti che siano preparati sul tema e recettivi verso le novità della ricerca clinica, consapevoli del contesto scientifico, etico e normativo in cui si sviluppa la ricerca e pronti a dare notizie sul tema in modo corretto e puntuale.
PROGRAMMA
Modera l’incontro: Emilia Vaccaro, Giornalista di PharmaStar
9.00 IL VALORE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
Giuseppe Novelli, Professore Ordinario di Genetica Medica, già Rettore dell’Università degli Studi di Roma “Tor Vergata” (2013-2019)
9.15 FASI E TEMPI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA: DAL LABORATORIO AL PAZIENTE
Giulio D’Alfonso, Presidente Osservatorio Trial
9.30 L’IMPORTANZA DELLA SCELTA DEGLI OBIETTIVI DI RICERCA E DEGLI ENDPOINT
Alfonso Piciocchi, Biostatistico Fondazione GIMEMA
9.45 IL CONTROLLO DELLE AGENZIE REGOLATORIE, I RUOLI DI EMA ED AIFA
Sandra Petraglia, Dirigente Area Pre-Autorizzazione AIFA
10.00 Q&A
10.30 LA COMUNICAZIONE NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA, LIMITI ED OPPORTUNITÀ
Roberta Villa, Giornalista scientifica
Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Giornalista, Direttore Responsabile Sperimentazionicliniche.it
10.50 AUTORIZZAZIONI ACCELERATE, L’ESEMPIO DEI VACCINI COVID
Stefano Vella, Esperto di sanità pubblica e infettivologo, già Direttore del Centro Nazionale per la Salute Globale dell'Istituto Superiore di Sanità, già Presidente dell'AIFA e Professore presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore
11.05 REGISTRI/RWE: IL MONITORAGGIO DEI RISULTATI NELLA PRATICA CLINICA
Pierluigi Russo, Direttore Ufficio Valutazioni Economiche e Ufficio Registri di Monitoraggio, AIFA
11.20 IL PAZIENTE PROTAGONISTA NELLA RICERCA CLINICA, FIN DALLO SVILUPPO.
Dominique Van Doorne, Presidente Accademia dei Pazienti EUPATI Italia
11.35 NUOVE TERAPIE, NUOVE MODALITÀ DI SPERIMENTAZIONE
- Terapie digitali
- la digital health al servizio della ricerca clinica
Eugenio Santoro, Responsabile del laboratorio di Informatica Medica dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS.
11.50 Q&A
12.00 CHIUSURA LAVORI
Il corso – che ha già raggiunto il numero massimo di giornalisti iscritti - è accreditato sulla piattaforma Sigef nella sezione "Corsi in streaming"; sono 3 i crediti formativi previsti per gli aventi diritto.
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UFFICIO STAMPA RARELAB |
